Naujienos

Švarios patalpos – tai specialių patalpų grupė, kuriai keliami ypatingi reikalavimai infrastruktūrai, aplinkos monitoringui, personalo pajėgumui ir higienai. Autorius: Dr. Patricia Sitek, CRK savininkė
Didėjantis kontroliuojamos aplinkos buvimas visose pramonės srityse sukuria naujus iššūkius gamybos personalui, taigi ir vadovybės lūkesčius diegti naujus standartus.
Įvairūs duomenys rodo, kad daugiau nei 80 % mikrobų incidentų ir dulkių viršijimo sukelia darbuotojų buvimas ir veikla švariose patalpose. Iš tiesų, patekus, pakeitus ir tvarkant žaliavas ir įrangą, gali išsiskirti dideli dalelių kiekiai, dėl kurių biologiniai agentai gali patekti nuo odos paviršių ir medžiagų į aplinką. Be to, tokia įranga kaip įrankiai, valymo priemonės ir pakavimo medžiagos taip pat turi didelę įtaką švarios patalpos funkcionalumui.
Kadangi darbuotojai yra didžiausias taršos šaltinis švariose patalpose, svarbu paklausti, kaip efektyviai sumažinti gyvų ir negyvų dalelių plitimą, kad jie atitiktų ISO 14644 reikalavimus personalo judėjimo metu į švariųjų patalpų zoną.
Dėvėkite tinkamus drabužius, kad dalelės ir mikrobinės medžiagos nepatektų nuo darbuotojų kūno paviršių į aplinkinę darbo vietą.
Svarbiausias veiksnys, užkertantis kelią taršos plitimui švariose patalpose, yra švaros lygį atitinkančių švarių patalpų drabužių parinkimas. Šiame leidinyje mes sutelksime dėmesį į daugkartinio naudojimo drabužius, įvertintus ISO 8/D ir ISO 7/C, aprašydami reikalavimus medžiagoms, paviršiaus pralaidumą orui ir specifinį dizainą.
Tačiau prieš pažvelgdami į švarių patalpų drabužių reikalavimus, trumpai aptarsime pagrindinius ISO8/D ir ISO7/C švarių patalpų personalo reikalavimus.
Pirma, norint veiksmingai užkirsti kelią užteršimo plitimui švarioje patalpoje, būtina parengti ir kiekvienoje švarioje patalpoje įdiegti detalų SOP (Standard Operating Procedure), kuriame aprašomi pagrindiniai švarių patalpų veikimo organizacijoje principai. Tokios procedūros turi būti parašytos, įgyvendintos, suprantamos ir jų laikomasi vartotojo gimtąja kalba. Rengiantis taip pat svarbus tinkamas personalo, atsakingo už kontroliuojamos zonos valdymą, mokymas, taip pat reikalavimas atlikti atitinkamus medicininius patikrinimus, atsižvelgiant į darbo vietoje nustatytus pavojus. Atsitiktinis darbuotojų rankų švaros tikrinimas, infekcinių ligų tikrinimas ir net reguliarūs dantų patikrinimai – tai tik dalis „linksmybių“, kurios laukia naujokų švarioje patalpoje.
Į švarią patalpą patenkama per oro užraktą, kuris suprojektuotas ir įrengtas taip, kad būtų išvengta kryžminio užteršimo, ypač palei įėjimo kelią. Priklausomai nuo gamybos tipo, oro užraktus skirstome pagal didėjantį švaros laipsnį arba į švarias patalpas pridedame dušo užraktus.
Nors ISO 14644 standarte yra gana sušvelninti ISO 8 ir ISO 7 švaros lygių reikalavimai, užterštumo kontrolės lygis vis dar yra aukštas. Taip yra todėl, kad norminiai kietųjų dalelių ir mikrobinių teršalų apribojimai yra tokie aukšti, kad lengva susidaryti įspūdį, jog taršą nuolat stebime. Būtent todėl tinkamos darbo aprangos pasirinkimas yra tokia svarbi taršos kontrolės plano dalis, atitinkanti ne tik komforto, bet ir dizaino, medžiagų bei oro pralaidumo lūkesčius.
Apsauginių drabužių naudojimas gali užkirsti kelią dalelių ir mikrobų plitimui nuo darbuotojų kūno paviršių į aplinkinę darbo vietą. Dažniausiai švarių patalpų drabužiams gaminti naudojama medžiaga yra poliesteris. Taip yra dėl to, kad medžiaga yra labai atspari dulkėms ir tuo pačiu metu visiškai kvėpuoja. Svarbu pažymėti, kad poliesteris yra pripažinta medžiaga, turinti aukščiausią ISO grynumo lygį, kaip reikalauja Fraunhoferio instituto CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokolas.
Anglies pluoštas naudojamas kaip priedas poliesterio švarių patalpų drabužių gamyboje, siekiant suteikti papildomų antistatinių savybių. Jų kiekis paprastai neviršija 1% visos medžiagos masės.
Įdomu tai, kad drabužių spalvos pasirinkimas pagal švaros lygį gali neturėti tiesioginės įtakos užterštumo stebėjimui, tačiau gali pagerinti darbo drausmę ir stebėti darbuotojų veiklą švarios patalpos zonoje.
Pagal ISO 14644-5:2016 švarių patalpų drabužiai turi ne tik sulaikyti darbuotojų kūno daleles, bet taip pat turi būti kvėpuojantys, patogūs ir atsparūs skilimui.
ISO 14644 5 dalyje (B priedas) pateikiamos tikslios rekomendacijos dėl funkcionalumo, pasirinkimo, medžiagos savybių, tinkamumo ir apdailos, šiluminio komforto, skalbimo ir džiovinimo procesų bei drabužių laikymo reikalavimų.
Šiame leidinyje supažindinsime su dažniausiai pasitaikančiomis švarių patalpų drabužių rūšimis, atitinkančiomis ISO 14644-5 reikalavimus.
Svarbu pažymėti, kad pagal ISO 8 įvertintus drabužius (dažnai vadinamus „pižama“) turi būti pagaminti iš anglies pluoštu pripilto poliesterio, pavyzdžiui, kostiumas ar chalatas. Galvos apsaugai naudojami dangteliai gali būti vienkartiniai, tačiau jų funkcionalumas dažnai sumažėja dėl jautrumo mechaniniams pažeidimams. Tada turėtumėte pagalvoti apie daugkartinį dangtelį.
Neatsiejama aprangos dalis yra avalynė, kuri, kaip ir drabužiai, turi būti pagaminta iš mechaniškai atsparių ir purvo išsiskyrimui atsparių medžiagų. Paprastai guma arba lygiavertė medžiaga, atitinkanti ISO 14644 reikalavimus.
Bet kuriuo atveju, jei rizikos analizė rodo, kad apsirengimo procedūros pabaigoje mūvimos apsauginės pirštinės, kad užteršimas iš darbuotojo kūno nepatektų į darbo zoną.
Po naudojimo daugkartiniai drabužiai siunčiami į švarią skalbyklą, kur jie išskalbiami ir išdžiovinami ISO 5 klasės sąlygomis.
Kadangi pagal ISO klases 8 ir ISO 7 nereikia po drabužių sterilizuoti, drabužiai supakuojami ir siunčiami vartotojui iškart po džiovinimo.
Vienkartinių drabužių skalbti ir džiovinti nereikia, todėl būtina juos tvarkyti ir organizacijoje nusistatyti atliekų šalinimo politiką.
Daugkartinius drabužius galima naudoti 1–5 dienas, priklausomai nuo to, kas yra parengta taršos kontrolės plane po rizikos analizės. Svarbu nepamiršti, kad negalima viršyti maksimalaus laiko, per kurį drabužiai gali būti saugiai naudojami, ypač gamybos vietose, kur reikalinga mikrobinio užterštumo kontrolė.
Tinkamai parinkta apranga, atitinkanti ISO 8 ir ISO 7 standartus, gali efektyviai blokuoti mechaninių ir mikrobiologinių teršalų perdavimą. Tačiau tam reikia vadovautis ISO 14644 reikalavimais, atlikti gamybos zonos pavojų analizę, parengti užterštumo kontrolės planą ir įdiegti sistemą atitinkamai apmokant darbuotojus.
Net geriausios medžiagos ir geriausios technologijos nebus visiškai veiksmingos, nebent organizacijoje bus įdiegtos vidinės ir išorinės mokymo sistemos, užtikrinančios, kad būtų ugdomas tinkamas sąmoningumo ir atsakomybės lygis, laikantis taršos kontrolės plano.