žinios

Švarios patalpos priklauso specialių zonų grupei, kuriai taikomi specialūs reikalavimai infrastruktūrai, aplinkos stebėjimui, darbuotojų kompetencijai ir higienai. Autorius: Dr. Patricia Sitek, CRK savininkė
Visuose pramonės sektoriuose didėjanti kontroliuojamos aplinkos dalis sukuria naujus iššūkius gamybos personalui, todėl vadovybei reikia įdiegti naujus standartus.
Įvairūs duomenys rodo, kad daugiau nei 80% mikrobų incidentų ir dulkių švaros viršijimo sukelia personalo buvimas ir veikla švarioje patalpoje.Tiesą sakant, nurijus, pakeitus ir tvarkant žaliavas ir prietaisus, gali išsiskirti dideli dalelių kiekiai, todėl biologiniai agentai gali patekti iš odos paviršiaus ir medžiagų į aplinką.Be to, tokia įranga kaip įrankiai, valymo priemonės ir pakavimo medžiagos turi didelę įtaką švarios patalpos funkcionavimui.
Kadangi švarioje patalpoje didžiausias taršos šaltinis yra žmonės, svarbu paklausti, kaip efektyviai sumažinti gyvų ir negyvų dalelių plitimą, kad būtų laikomasi ISO 14644 reikalavimų, perkeliant žmones į švarias patalpas.
Specialių drabužių naudojimas neleidžia dalelėms ir mikrobinėms medžiagoms pasklisti nuo darbuotojo kūno paviršiaus į aplinkinę gamybos zoną.
Svarbiausias veiksnys, užkertantis kelią taršos plitimui švarioje patalpoje, yra švarios patalpos drabužių pasirinkimas, atitinkantis švaros klasę.Šiame leidinyje daugiausia dėmesio skirsime daugkartinio naudojimo drabužiams, atitinkantiems ISO 8/D ir ISO 7/C klases, aprašydami reikalavimus medžiagoms, paviršiaus pralaidumui orui ir specialų dizainą.
Tačiau prieš apžvelgdami švarių patalpų aprangos reikalavimus, trumpai aptarsime pagrindinius reikalavimus ISO8/D ir ISO7/C švarių patalpų klasės personalui.
Pirma, siekiant efektyviai užkirsti kelią teršalų patekimui į švarią patalpą, kiekvienoje švarioje patalpoje turėtų būti sukurta ir įdiegta išsami SOP (standartinė veikimo procedūra), apibūdinanti pagrindinius švarių patalpų veikimo principus organizacijoje.Tokios procedūros turėtų būti parašytos, įgyvendinamos, suprantamos ir jų laikomasi vartotojo gimtąja kalba.Ne mažiau svarbus ruošiantis darbui yra tinkamas asmenų, atsakingų už operacijų vykdymą kontroliuojamoje zonoje, mokymas, taip pat reikalavimas atlikti atitinkamus sveikatos patikrinimus, atsižvelgiant į darbo vietoje nustatytus pavojus.Atsitiktinis darbuotojų rankų švaros patikrinimas, tikrinimas dėl infekcinių ligų ir net reguliarus dantų tikrinimas – tai tik keli „malonumai“, kurie laukia tų, kurie tik pradeda dirbti švariose patalpose.
Patekimas į švarią patalpą vyksta per vestibiulį, kuris suprojektuotas ir įrengtas taip, kad būtų išvengta kryžminės taršos, ypač įeinančio žmogaus kelyje.Priklausomai nuo gamybos tipo, spynas klasifikuojame arba prie švarių patalpų pridedame aerodinamines spynas pagal didėjančias švaros klases.
Nors ISO 14644 standartas kelia gana švelnius reikalavimus ISO 8 ir ISO 7 švaros klasėms, taršos kontrolės lygis vis dar yra aukštas.Taip yra todėl, kad kietųjų dalelių ir mikrobiologinių teršalų kontrolės ribos yra labai didelės ir lengva susidaryti įspūdį, kad mes visada kontroliuojame užterštumą.Štai kodėl darbui tinkamos aprangos pasirinkimas yra tokia svarbi jūsų taršos kontrolės plano dalis, atitinkanti lūkesčius ne tik patogumo, bet ir konstrukcijos, medžiagos savybių bei pralaidumo orui požiūriu.
Specialių drabužių naudojimas neleidžia dalelėms ir mikrobinėms medžiagoms plisti nuo darbuotojų kūno paviršių į aplinkines gamybos zonas.Dažniausiai švarių patalpų drabužiams gaminti naudojama medžiaga yra poliesteris.Taip yra dėl to, kad medžiaga pasižymi dideliu atsparumu dulkėms ir tuo pačiu yra visiškai kvėpuojanti.Svarbu pažymėti, kad poliesteris yra pripažinta medžiaga aukščiausiai ISO švaros klasei pagal Fraunhofer Institute CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokolo reikalavimus.
Anglies pluoštas naudojamas kaip poliesterio švarių patalpų drabužių priedas, suteikiantis papildomų antistatinių savybių.Paprastai jie naudojami kiekiais, neviršijančiais 1% visos medžiagos masės.
Įdomu tai, kad drabužių spalvos pasirinkimas pagal švaros klasę, nors ir gali neturėti tiesioginės įtakos taršos monitoringui, leidžia išlaikyti darbo drausmę ir stebėti švarios patalpos darbuotojų veiklą.
Pagal ISO 14644-5:2016 švarių patalpų drabužiai turi ne tik sulaikyti daleles iš darbuotojo kūno, bet taip pat turi būti kvėpuojantys, patogūs ir nedūžtantys.
ISO 14644 5 dalyje (B priedas) pateikiamos tikslios rekomendacijos dėl funkcijos, pasirinkimo, medžiagos savybių, tinkamumo ir apdailos, šiluminio komforto, skalbimo ir džiovinimo procesų bei drabužių laikymo reikalavimų.
Šiame leidinyje supažindinsime su dažniausiai pasitaikančiomis švarių patalpų drabužių rūšimis, atitinkančiomis ISO 14644-5 reikalavimus.
Svarbu, kad ISO 8 klasės drabužiai (dažniausiai vadinami „pižama“), pavyzdžiui, kostiumas ar chalatas, būtų pagaminti iš poliesterio su anglies pluoštu.Galvos apsaugai naudojami galvos apdangalai gali būti vienkartiniai, tačiau dažnai sumažina jų funkcionalumą dėl jautrumo mechaniniams pažeidimams.Tuomet reikėtų pagalvoti apie daugkartinius dangčius.
Neatsiejama aprangos dalis yra avalynė, kuri, kaip ir drabužiai, turi būti iš mechaniškai atsparių ir teršalų išsiskyrimui atsparių medžiagų.Paprastai tai yra guma arba panaši medžiaga, atitinkanti ISO 14644 reikalavimus.
Nepriklausomai nuo to, jei rizikos analizė rodo, kad pamainos procedūros pabaigoje mūvimos apsauginės pirštinės, siekiant sumažinti teršalų plitimą iš darbuotojo kūno į gamybos zoną.
Po naudojimo daugkartiniai drabužiai siunčiami į švarią skalbyklą, kur jie išskalbiami ir išdžiovinami ISO 5 klasės sąlygomis.
Dėl ISO 8 ir ISO 7 klasių drabužių po sterilizacijos nereikia – drabužiai supakuojami ir siunčiami vartotojui vos išdžiūvę.
Vienkartiniai drabužiai nėra skalbiami ir nedžiovinami, todėl juos būtina išmesti, o organizacija privalo turėti atliekų politiką.
Daugkartinio naudojimo drabužius galima naudoti 1-5 dienas, priklausomai nuo to, kas buvo nustatyta taršos kontrolės plane atlikus rizikos analizę.Svarbu atsiminti, kad negalima viršyti maksimalaus laiko, per kurį galima saugiai naudoti drabužius, ypač gamybos vietose, kur reikalinga mikrobiologinio užterštumo kontrolė.
Tinkamai parinkus drabužius, įvertintus ISO 8 ir ISO 7, galima efektyviai blokuoti mechaninių ir mikrobiologinių teršalų perdavimą.Tačiau tam būtina atlikti gamybos zonos rizikos analizę, parengti taršos kontrolės planą ir įdiegti sistemą tinkamai apmokant darbuotojus pagal ISO 14644 reikalavimus.
Net geriausios medžiagos ir geriausios technologijos nebus visiškai veiksmingos, jei organizacija neturės vidinių ir išorinių mokymo sistemų, užtikrinančių tinkamą informuotumo ir atskaitomybės už taršos kontrolės planų laikymąsi lygį.
Šioje svetainėje saugomi duomenys, tokie kaip slapukai, skirti svetainės funkcionalumui, įskaitant analizę ir personalizavimą.Naudodamiesi šia svetaine, jūs automatiškai sutinkate su mūsų slapukų naudojimu.